Примолут - Нор 5

Primolut - Nor 5

tabl. 5 mg x 20
Последна корекция: 18 юни 2014


Самолечението е опасно. Моля, консултирайте се с лекар.


ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ


Примолут-Нор 5 mg таблетки
Норетистерон ацетат


Primolut®-Nor 5 mg tablets
Norethisterone acetate


Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.

- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1. Какво представлява Примолут-Нор 5 и за какво се използва
2. Преди да приемете Примолут-Нор 5
3. Как да приемате Примолут-Нор 5
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Примолут-Нор 5
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ПРИМОЛУТ-НОР 5 И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Примолут-Нор 5 mg е наречен прогестин, синтетичен хормонален продукт със свойства, общи с естествения женски хормон прогестерон. Примолут-Нор 5 mg притежава също остатъчен андрогенен (мъжки полов хормон)ефект. Примолут-Нор 5 mg се използва за отлагане на менструацията и за лечение на смущения в месечния цикъл (дисфункционално кървене), липса на менструация (първична и вторична аменорея), пременструални оплаквания (пременструален синдром), свързани с цикъла оплаквания от гърдите (циклична мастопатия) и ендометриоза (заболяване, водещо до усложнения, причинено от разрастване на маточната лигавица извън матката).

 

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ПРИМОЛУТ-НОР 5
Не приемайте Примолут-Нор 5
• ако сте алергични (свъръхчувствителни) към норетистеронов ацетат или към някоя от останалите съставки на Примолут-Нор 5.
• ако сте бременна или считате, че може да сте бременна.
• ако кърмите.
• ако имате кръвен съсирек във вена (тромбоза), например в кръвоносните съдове на краката (дълбока венозна тромбоза) или белите дробове (белодробна емболия) (вижте също точка "Примолут-Нор 5 mg и тромбоза'').
• ако имате или сте имали нарушение, засягащо артериалните кръвоносни съдове, като сърдечен пристъп или мозъчен удар (вижте също точка "Примолут-Нор 5 mg и тромбоза'').
• ако имате диабет с увреждане на кръвоносни съдове.
• ако имате или сте имали тежко чернодробно заболяване и Вашият лекар Ви е уведомил, че стойностите на чернодробните трансаминази още не са се върнали към норма. Симптоми на чернодробно заболяване могат да бъдат, например, пожълтяване на кожата и/или сърбеж по
цялото тяло.
• ако имате или сте имали доброкачествен или злокачествен чернодробен тумор.
• ако имате или сте имали злокачествен, зависим от половите хормони тумор, като карцином на гърдата или на половите органи.
• ако имате неизяснено вагинално кървене.

 

Ако някое от горните състояния се появи за първи път докато приемате Примолут-Нор 5 rng, незабавно преустановете приема му и уведомете Вашия лекар.


Обърнете специално внимание при употребата на Примолут-Нор 5

 

Ако някое от изброените по-долу състояния е присъствало преди или се е влошило докато приемате Примолут-Нор 5 rng, уведомете Вашия лекар. Той ще обсъди с Вас ползите и рисковете от започване или продължаване на лечението с Примолут-Нор 5 rng и ще определи дали трябва да бъдете под непрекъснато наблюдение:
• ако пушите
• ако имате диабет
• ако сте със сериозно свръхтегло
• ако сте имали тромбозalемболизъм
• ако някой от Вашите близки роднини е имал тромбоза (венозен тромбоемболизъм в семейството или родител в относително млада възраст)
• ако някой от Вашите близки роднини е имал карцином на гърдата
• ако имате или сте имали хлоазма (жълтеникаво-кафяви пигментационни петна върху кожата, особено върху лицето); ако е така, избягвайте прекомерно излагане на слънце или на ултравиолетови лъчи
• ако имате анамнеза за депресия

Ако някое от горните състояния се появи за първи път, появи се отново или се влоши, докато приемате Примолут-Нор 5 rng, трябва да уведомите Вашия лекар.

 

Примолут-Нор 5 и тромбоза
Резултатите от епидемиологичните проучвания показват, че използването на хапчета за перорална контрацепция, съдържащи естроген/прогестоген, повишава при жените риска от развитие на венозна тромбоза в сравнение с жени, които не вземат никакви (противозачатъчни) хапчета.

 

По принцип се приема, че рискът от венозен тромбоемболизъм се повишава например:
• с напредване на възрастта
• ако имате свръхтегло
• ако сте имали венозен тромбоемболизъм или ако някой от близките Ви роднини е имал тромбоза (венозен тромбоемболизъм в семейството или при родител в относително млада възраст)
• ако трябва да претърпите операция (хирургична), всеки продължителен период на обездвижване, или сте претърпели тежък инцидент. Важно е да уведомите Вашия лекар предварително при всяко непредвидено хоспитализиране или операция, че използвате Примолут-Нор 5 rng, тъй като може да се наложи лечението да бъде прекратено. Вашият лекар ще Ви уведоми също кога можете да започнете отново да приемате Примолут-Нор 5 rng след като сте отново на крака.

Рискът от тромбемболизъм се повишава и малко след раждане.
Кръвни съсиреци могат да се образуват рядко и в кръвоносните съдове на сърцето (причинявайки сърдечен пристъп) или на мозъка (причинявайки удар).

Много рядко тромбозата може да причини тежко постоянно инвалидизиране и дори да завърши фатално.

 

Ако забележите възможни прояви иа тромбоза, преустановете приемането на Примолут-­Нор 5 mg и незабавно уведомете Вашия лекар (Вижте също точка "Кога трябва да уведомите Вашия лекар?").

 

Примолут-Нор 5 и карцином
В редки случаи се съобщава за доброкачествени тумори на черния дроб, а в още по-редки и за злокачествени тумори на черния дроб, наблюдавани при приемали хормонални вещества като тези, които се съдържат в Примолуг-Нор 5 mg. Тези тумори могат да станат причина за вътрешен кръвоизлив.

 

Незабавно уведомете Вашия лекар, ако имате силна болка в корема.

КОГА ТРЯБВА ДА УВЕДОМИТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР?

Редовни прегледи

• Когато прилагате Примолут-Нор 5 mg, Вашият лекар ще Ви уведоми, че трябва да провеждате редовни прегледи.

 

Уведомете Вашия лекар колкото е възможно по-скоро, ако:

• забележите някакви промени в здравословното си състояние, особено включващи някои от проблемите, споменати в тази листовка (вижте също: "Не приемайте Примолут-Нор 5" и "Обърнете специално внимание при употребата на Примолут-Нор 5", не забравяйте за проблемите, свързани с най-близките Ви роднини);

• напипате бучка в гърдата си;

• ще използвате други лекарства (вижте също "Прием на други лекарства");

• ще бъдете продължително обездвижена или ще Ви оперират (уведомете Вашия лекар не по-малко от шест седмици предварително);

• имате необичайно, силно вагинално кървене.

 

Преустановете приемането на Примолут-Нор 5 mg и незабавно уведомете Вашия лекар, ако забележите вероятни признаци на тромбоза, като:

• кашлица без видима причина;

• болка и стягане в гърдите, които могат да стигнат до лявата ръка;

• задух;

• по-чести, необикновено тежки или продължителни главоболия или първи мигренозен пристъп;

• частична или пълна загуба на зрение, или двойно виждане;

• провлечен говор или невъзможност да говорите;

• внезапни промени в слуха, обонянието или вкуса;

• замайване или загуба на съзнание;

• слабост или изтръпване на която и да е част от тялото;

• силна болка или подуване в някой от двата долни крайника.

 

Освен това преустановете приемането на Примолут-Нор 5 mg и незабавно уведомете Вашия лекар, ако забележите:

• жълтеница (пожълтяване на кожата, бялото на очите; това може да бъде проява на хепатит)

• генерализиран силен сърбеж (пруритус)

• високо кръвно налягане

• че сте бременна 

 

Споменатите по-горе ситуации и симптоми са описани и обяснени по-подробно на други места в настоящата листовка.


Прием на други лекарства
Някои лекарства могат да намалят ефикасността на Примолут-Нор 5 mg. Това са лекарства, които повишават метаболизма на Примолут-Нор 5 mg, като лекарствата, използвани за лечение на епилепсия (напр. примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин, ок скарбамазепин) и туберкулоза (напр. рифампицин, рифабутин), или антибиотици срещу инфекции (напр. гризеофулвин), както и билката жълт кантарион (основно използвана за лечение на депресивни състояния).

 

Примолут-Нор 5 mg може да попречи на действието на други лекарства, напр. лекарства, съдържащи циклоспорин.
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Поискайте съвет от Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на което и да е лекарство.

 

Лабораторни изследвания

Ако трябва да си направите изследване на кръвта, уведомете Вашия лекар или персонала на лабораторията, че приемате Примолут-Нор 5 mg, тъй като той може да повлияе на резултатите от някои изследвания.

 

Прием/употреба на Примолут-Нор 5 с храни и напитки
Таблетките трябва да бъдат приемани цели с малко течност.

 

Бременност и кърмене
Не трябва да прилагате Примолут-Нор 5 mg, ако сте бременна или считате, че може да сте бременна.
Не трябва да прилагате Примолут-Нор 5 mg докато кърмите.

 

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

 

Шофиране и работа с машини
Не са известни някакви ефекти.

 

Важна информация относно някои от съставките на Примолут-Нор 5
Всяка таблетка Примолут-Нор 5 mg съдържа 67.375 mg лактоза монохидрат. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.

 

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ПРИМОЛУТ-НОР 5
Винаги приемайте Примолут-Нор 5 mg точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Приемайте таблетките цели с малко вода.
Ако имате полови сношения, трябва да използвате не-хормонални методи (например презерватив) против забременяване, вместо да вземате хапче против забременяване. Ако считате, че може да сте забременяла независимо от предпазните мерки, лечението трябва да бъде прекратено докато Вашият лекар не изясни ситуацията.

Препоръчват се следните схеми на дозиране:
- Дисфункционално кървене
Вземете една таблетка Примолут-Нор 5 mg 3 пъти дневно в продължение на 10 дни. При повечето случаи това ще спре кървенето от матката (маточно кървене), което не е причинено от органични дефекти, в рамките на 1 до 3 дни, но, за да се осигури успех на лечението, Примолут-Нор 5 mg трябва да се приема пълни 10 дни. Около 2 до 4 дни след приключване на лечението може да се появи кървене от преустановяване на лечението с интензитет и продължителност на нормална менструация.


Рядко след първоначалното кървене може да се появи слабо кървене. Ако се случи това, не спирайте и не преустановявайте лечението.
Ако вагиналното кървене не спре, независимо че сте приемали таблетките правилно, трябва да се провери за органична или извън генитална причина, която, ако това е така, в повечето случаи налага вземането на други мерки. Това се отнася и до случаите, когато след първоначалното спиране на кървенето при вземането на таблетки се появява доста сериозно кървене.

 

Ако се случи това, трябва да уведомите Вашия лекар.

 

За да предотвратите повторната поява на дис функционално кървене (в случай, че нямате менструален цикъл с овулация), Вашият лекар може да реши, че трябва да приемате таблетки Примолут-Нор 5 mg като профилактика (1 таблетка 1 до 2 два пъти дневно от 16-ти до 25-ти ден на цикъла (1-ви ден от цикъла = 1-ви ден от последното кървене). Кървене поради прекратяване на лечението се появява няколко дни след приемането на последната таблетка.

 

- Първична и вторична амено рея
Хормонално лечение на вторична аменорея може да се проведе само след като се изключи бременност. Първичната или вторична аменорея понякога се причинява от пролактином (промяна в жлеза в мозъка, продуцираща повишено количество от хормоно-подобно вещество), който трябва да бъде изключен от Вашия лекар преди да започнете лечение с Примолут-Нор 5 mg.

 

Вашият лекар ще Ви предпише естроген (напр. в продължение на 14 дни) преди да започнете с Примолут-Нор 5 mg. След това ще приемате 1 таблетка Примолут-Нор 5 mg 1 до 2 пъти дневно в продължение на 10 дни. Кървене поради прекратяване на лечението се появява до няколко дни след приема на последната таблетка.

 

Ако Вашият организъм постигне достатъчно продукция на естроген, може да се направи опит да се спре лечението с естроген и да се отключи циклично кървене, като се приложи 1 таблетка Примолуг­Нор 5 mg два пъти дневно от 16-ти до 25-ти ден на цикъла.

 

- Пременструален синдром, циклична мастопатия
Една таблетка Примолут-Нор 5 mg, приемана 1 до 3 пъти дневно през 2-та половина (лугеална фаза) на цикъла, може да облекчи или подобри пременструалните симптоми като главоболие, депресивни настроения, задръжка на вода и усещане за напрежение в гърдите.

 

- Синхронизиране на менструацията
Ежемесечното менструално кървене може да бъде отложено с приемането на Примолут-Нор 5 mg. В същото време, този метод следва да прилагате само ако няма риск да сте бременна през цикъла на лечение.
Приемете 1 таблетка Примолут-Нор 5 mg 2 до 3 пъти дневно не повече от 10 до 14 дни, като започнете 3 дни преди очакваната менструация. Кървене ще се развие 2 до 3 дни след спиране на лечението.

 

- Ендометрноза
Започнете лечение първия и 5-ти ден от цикъла с 1 таблетка Примолут-Нор 5 mg два пъти дневно.Ако се появи зацапване, дозата може да бъде повишена до 2 таблетки два пъти дневно. Ако кървенето спре, по Ваша преценка може да се върнете към началната доза. Продължете лечението не по-малко от 4 до 6 месеца. При непрекъснато ежедневно приемане обикновено не се получава овулация и не се появява менструация. След като преустановите хормоналното лечение, ще се появи кървене поради преустановяване на лечението.

 

Ако сте приели повече от необходимата доза Примолут-Нор 5
Не трябва да приемате повече таблетки от това, което Ви е указал Вашият лекар.
Няма съобщения за тежки смущения от приемането на прекалено много таблетки Примолут-Нор 5 mg на един път. Ако на един път сте приели няколко таблетки, може да се появи гадене, повръщане или вагинално кървене. Ако сте приели прекалено много таблетки или установите, че дете е приело Примолут-Нор 5 mg, потърсете съвет от Вашия лекар.

 

Ако сте пропуснали да приемете Примолут-Нор 5
Ефикасността на Примолут-Нор 5 mg може да бъде намалена, ако сте забравили да приемете таблетка според предписанието. Веднага щом си спомните, трябва да приемете само последната пропусната таблетка, и след това да продължите с приемането на таблетки в обичайното време на следващия ден.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

 

Ако сте спрели приема Примолут-Нор 5
Няма специфични симтоми на преустановяване на лечението, ако сте спрели да приемате Примолут-Нор 5 mg, но съществува възможност да се появят отново първоначалните оплаквания.

 

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

 

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Примолут-Нор 5 може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежеланн реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Нежеланите реакции са по-чести през първите месеци на лечение с Примолут-Нор 5 mg и отзвучават при продължаване на лечението. Освен нежеланите реакции, изброени в раздел "Обърнете специално внимание при употребата на Примолут-Нор 5", при прилагали Примолут-Нор 5 mg се наблюдават и следните нежелани реакции, макар че не винаги е възможно да се потвърди, че причината е в Примолут-Нор 5 mg. По-долу са изброени възможните нежелани реакции по системи в организма, където могат да се проявят, и честотата на проявление:

 

Много чести: 10 или повече на всеки 100 пациента могат да ги получат.

- Маточно/вагинално кървене, включително зацапване*
- Слаба менструация (Хипоменорея)*

Чести: между 1 и 10 на всеки 100 пациента могат да ги получат.
- Главоболие
- Гадене

- Липса на менструация (аменорея)*
- Генерализиран оток (едем)

 

Нечести: между 1 и 10 на всеки 1000 пациента могат да ги получат.

- Мигрена

 

Редки: между 1 и 10 на всеки 10,000 пациента могат да ги получат.
- Реакции на свръхчувствителност

- Копривна треска (уртикария)

- Обрив

 

Много редки: по-малко от 1 на всеки 10,000 пациента могат да ги получат.

- Визуални смущения

- Задух (диспнея)

* ако се приеме за ендометриоза

 

При лечението с Примолут Нор, както и при другите хормони, могат да възникнат следните нежелани реакции: окосмяване "мъжки тип" (хирзутизъм), оредяване и опадане на косата (алопеция), промени в телесното тегло (повишаване на теглото). Възможно е да се появят болка, напрежение и чувствителност в млечните жлези.

 

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ПРИМОЛУТ-НОР 5
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Примолут-Нор 5 след срока на годност отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Няма специални условия на съхранение.

 

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

 

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Примолут-Нор 5
Активното вещество е: норетистеронов ацетат.
Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, поливидон 25 000, талк, магнезиев стеарат.

Как изглежда Примолут-Нор 5 и какво съдържа опаковката

Таблетките Примиолут-Нор 5 mg се предлагат в бистерни опаковки, състоящи се от прозрачен филм от поливинилхлорид и метално алуминиево фолио (матираната страна е топлинно запечатана) или във флакони от кафяво стъкло, със защитна капачка от полиетилен.

 

Примолут-Нор 5 mg: 20 таблетки х 5 mg

 

Притежател на разрешението за употреба
Bayer Schering Pharma AG
Muellerstrasse 178,
D-13353 Berlin,
Германия

Производител
Schering GmbH & Со. Produktions KG,
Doebereinerstrasse 20,
D-99427 Weimar,
Германия

Bayer Schering Pharma AG
Muellerstrasse 170-178,
D-13342 Berlin,
Германия

 

Дата на последно одобрение на листовката:




Коментари (0)

Няма изказани коментари.



Вашето име:
Коментар:
500 оставащи символа
Въведете код:


Прочети повече за


Тема на седмицата
Как да се отървем от неприятното акне?

реклама
Още от Puls.bg


реклама
Изгодни оферти
НюзлетърНюзлетър                   RSS новиниRSS новини                   FacebookFacebook
Инвестор-Пулс ООД © 2001+ Всички права запазени
Реклама | Пишете ни | Контакти | За сайта | Карта | Условия за ползване
Investor-Puls ltd. © 2001+ All rights reserved. Contact Us | Advertising