Индапен SR

Indapen SR

1.5 mg prol-rel tablets
Последна корекция: 15 януари 2013


Тагове:   хипертония     диуретици     индапамид    
Самолечението е опасно. Моля, консултирайте се с лекар.


ЛЕКАРСТВЕНА ЛИСТОВКА: Информация за пациента

Индапен SR 1,5 mg таблетки с удължено освобождаване

Indapen SR 1,5 mg prolonged-release tablets
Indapamide/Индапамид

Прочетете внимателно тази листовка преди да започнете приема на лекарството.
- Пазете листовката. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате допълнителни въпроси, обърнете се към Вашия лекар.
- Това лекарство е предписано за Вас. Не го давайте на други лица. То може да им навреди,
даже и ако имат същите симптоми като Вас.
- Ако настъпи влошаване на някои от нежеланите лекарствени реакции или забележите
нежелани реакции, които не са описани в тази листовка, уведомете Вашия лекар.

Съдържание на листовката:
1. Какво представлява Индапен SR и за какво се използва
2. Преди да започнете приема на Индапен SR
3. Как да приемате Индапен SR
4. Възможни нежелани лекарствени реакции
5. Как да се съхранява Индапен SR
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА Индапен SR И 3А КАКВО СЕ И3ПОЛ3ВА
Индапен SR спада към клас лекарства наречени "диуретици", които повишават отделянето на урина от бъбреците.
Използва се за лечение на високо кръвно налягане /есенциална хипертония/.

2. ПРЕДИ ДА 3АПОЧНЕТЕ ПРИЕМА НА Индапен SR
Не приемаите Индапен SR:
• Ако сте алергични /свръхчувствителни/ към индапамид или някои от помощните вещества на тoвa лекарство
• Ако сте алергични /свръхчувствителни/ към други лекарства от същия химичен клас като индапамид /"сулфонамиди"/, например триметоприм или ко-тримоксазол.
• Ако страдате от сериозно бъбречно заболяване
• Ако лекарят Ви е казал, че имате ниско ниво на калий в кръвта

Внимавайте при приема на Индапен SR
Уведомете лекаря си преди да започнете приема на това лекарство, ако страдате или сте
страдали от:
• Сърдечно заболяване, сърдечна недостатъчност или проблеми със сърдечния ритъм
• Диабет /следете редовно за нивото на захар в кръвта/
• Подагра
• Бъбречни заболявания
• Чернодробни заболявания

Индапен SR повлиява нивата на калий и натрий в кръвта. Вашият лекар може да нареди да се правят кръвни тестове за проследяване нивата на калия и натрия в кръвта преди и по време на лечението. Това е особено важно за пациенти, които са изложени на висок риск от настъпване на електролитен дисбаланс /пациенти в напреднала възраст, пациенти, които приемат много лекарства или такива, които са недохранени/.

Индапен SR може да засили чувствителноспа на кожата към слънчевата светлина. Ако това се случи, трябва да уведомите своя лекар, тъй като той/тя може да реши да преустанови лечението. При прилагане на Индапен SR се препоръчва защита на изложените на слънчево или изкуствено ув-излъчване места.

Ако трябва да се изследва функцията на паращитовидната жлеза, уведомете лекаря, който ще преустанови временно лечението с Индапен SR.

Спортистите трябва да знаят, че Индапен SR може да даде положителна реакция в допинг тестовете. Ако смятате, че една такава ситуация може да се отнася до Вас или имате въпроси и съмнения за приема на лекарството, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Прием на други лекарства:
Уведомите Вашия лекар или фарацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и лекарства без рецепта.

Ефектът на Индапен SR може да се промени или да настъпят нежелани лекарствени реакции, ако приемате някои от следните лекарства. Консултирайте се с лекар преди приема на следните лекарства:

Комбинации, които не се препоръчват
• Литий /използван при лечението на депресия/: не трябва да приемате Индапен SR едновременно с литий поради риск от повишени нива на литий в кръвта, с признаци на предозиране.

Комбинации, които изискват предпазни мерки:
Приемът на следните лекарства може да предизвика Torsade de pointes (специална форма на
сърдечни ритъмни нарушения):
• Лекарства за лечение на нарушен сърдечен ритъм, например квинидин, хидроквинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид.
• Лекарства за лечение на психози, например хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, амисулприд, сулпирид, султоприд, тиаприд, дроперидол, халоперидол.
• Различни други лекарства като бепридил /използван за лечението на ангина/, цизаприд и дифеманил /използван за лечението на гастроинтестинални проблеми/, интравенозн еритромицин, пентамидин, моксифлоксацин, спарфлоксацин /използван за лечение на инфекции/, халофантрин /използван за лечение на малария/, мизоластин /използван за лечение на алергия/, интравенозен винкамин /използван за лечение на циркулаторни проблеми в мозъка/.

Нестероидни противовъзпалителни средства /наричани НСПВС/, използвани за лечение на болка и възпаление /например ибупрофен, диклофенак и индометацин/, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2 /СОХ-2/ /например Целекоксиб, Еторикоксиб/ и високи дози аспирин /3 грама или повече на ден/:
• Възможно понижаване на ефекта на Индапен SR за намаляване на кръвното налягане. Риск от остра бъбречна недостатъчност при пациенти с намалено съдържание на вода в организма /дехидратация/. Поемането на достатъчно количество течности е жизненоважно.

АКЕ-инхибитори използвани за лечение на високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност /например каптоприл, еналаприл, периндоприл/:
• Риск от рязко спадане на кръвното налягане и/или остра бъбречна недостатъчност, когато лечението с АКЕ-инхибитор се прилага на пациенти със загуба на натрий /особено при пациенти със стеноза на бъбречната артерия/

Ефектът от приема на Индапен SR може да се промени или да настъпят нежелани лекарствени реакция, ако приемате и следните лекарства:
• Метформин /използван за лечение на диабет/
• Баклофен /използван за лечение на мускулни спазми/
• Циклоспорин и такролим /използван за лечение на автоимунни заболявания или за потискане на имунната система след трансплантация/
• Стероиди /например преднизолон, хидрокортизон или флудрокортизон/, използвани за лечение на различни състояния, в това число тежка астма и ревматоиден артрит
• Стимулиращи лаксативи /например senna/
• Някои лекарства, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност и някои нарушения
на сърдечния ритъм /например дигоксин, дигитоксин/
• Някои калий-съхраняващи диуретици / таблетки за отводняване/ като амилорид,
спиронолактон, триамтерен
• Някои таблетки за отводняване, които могат да доведат до снижаване нивото на калия-в кръвта, например бендрофлуметиазид, фуроземид, пиретанид, буметанид и ксипамид
• Някои антидепресанти /например имипрамин/, невролептици /използвани за лечение на психически разстройства/
• Някои съдържащи йод лекарства /използвани за диагностициране на някои заболявания/
• Тетракозактид /използван за диагностициране на някои заболявания и лечение на
стомашно-чревни заболявания/
• Лекарства съдържащи калций

Приемане на Индапен SR с храна и напитки
Храната и напитките не влияят върху начин на действие на лекарството. Можете да го приемате по време на хранене или след това, както и на празен стомах.

Бременност и кърмене
Бременност
Това лекарство не се препоръчва по време на бременност. Консултирайте се с Вашия лекар, ако сте бременна или искате да забременеете.

Кърмене
Активното лекарствено вещество преминава в майчиното мляко. Ето защо не се препоръчва да се използва по време на кърмене. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приема на всяко лекарство.

Шофиране и работа с машини
Индапен SR понижава кръвното налягане, което може да предизвика замайване, свързано с пониженото кръвно налягане, особено в началото на лечението или при допълнителин прием на друго антихипертензивно средство. В такъв случай не трябва да шофирате или работите с машини.

Важна информация за някои от помощните вещества на Индапен SR
Вашето лекарство съдържа захарна лактоза. Ако лекарят Ви е казал, че имате непоносимост.към някои захари, информирайте го преди приема на това лекарство.

3. КАК ДА СЕ ПРИЕМА Индапен SR
Спазвайте указанията на лекаря при приема на Индапен SR. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар.
Обичайната доза е 1 таблетка на ден, за предпочитане сутрин.

Пациенти с увредена бъбречна функция
Пациенти с увредена бъбречна функция /креатининов клирънс под 30 ml/min/ не трябва да бъдат лекувани с Индапамид Джей & Пи ФАРМА /виж т. 2. "НЕ ПРИЕМАЙТЕ Индапен SR"/.
Тиазидните диуретици са напълно ефикасни само когато бъбречната функция е нормална или съвсем леко увредена.

Пациенти с увредена чернодробна функция
Пациенти с тежко чернодробно увреждане не трябва да бъдат лекувани с Индапен SR /виж т. 2. "НЕ ПРИЕМАЙТЕ Индапен SR"/.

Пациенти в напреднала въэраст
Пациенти в напреднала възраст могат да бъдат лекувани с бъдат лекувани с Индапен SR, когато
бъбречната функция е нормално или само леко увредена.

Деца и подрастващи
Индапен SR не се препоръчва за деца и подрастващи поради липсата на данни за безопасност и
ефикасност при тях.

Начин на приложение
Таблетките трябва да се гълтат цели с достатъчно количество вода /например чаша вода/. Да не се чупят или дъвчат. Индапен SR може да се приема независимо от храненето.

Продължителност на лечението
Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар.
Ако смятате, че ефектът на Индапен SR е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия лекар.

Ако приемете повече от необходимото количество Индапен SR
В случай на предозиране ще се увеличат нежеланите реакции, диуретичният ефект ще се поиши с
риск от понижаване на кръвното налягане и нарушения на водно-електролитния баланс. Aко по
невнимание сте погълнали повече от необходимото количество Индапен SR, свържете се незабавно с Вашия лекар. Симптомите на предозиране могат да включват гадене, повръщане, ниско кръвно налягане /което води до замайване/, крампи, световъртеж, сънливост, объркване, прекомерно или недостатъчно уриниране.

Ако эабравите да вэемете таблетка Индапен SR
Ако сте забравили да вземете една таблетка, вземете я веднага щом си спомните. Не вземайтe двойна доза като компенсация за пропуснатата.

Ако прекратите приема на Индапен SR
Обикновено лечението на високо кръвно налягане продължава цял живот. Не трябва да спирате приема на лекарството без първо да го обсъдите с лекар. Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Индапен SR може да причини нежелани реакции, макар и не при
всички пациенти.

Могат да настъпят следните нежелани реакции:

Често /по-малко от един пациент на 10, но повече от един на 100/:
• Алергични реакции /особено при пациенти със склонност към алергични или астматични реакции/, които могат да предизвикат макуло-папуларни кожни­обриви

Нечесто /по-малко от един на 100, но повече от един на 1000/:
• Повръщане­
• Алергични реакции /особено при пациенти със склонност към алергични или астматични реакции/, които могат да предизвикат морави петна по кожата

Рядко /по-малко от 1 на 1000, но повече от 1 на 10,000/:
• Световъртеж
• Умора
• Главоболие
• Иглички /парестезия/
• Гадене
• Запек /с твърди, сухи изпражнения/
• Сухота в устата

Много рядко /по-малко от 1 на 10,000/:
• Понижаване броя на тромбоцитите, което увеличава риска от кървене или контузии
• Понижаване броя на белите кръвни клетки, което води до по-чести инфекциJи може да приеме тежка форма /агранулоцитоза/
• Понижаване нивата на някои кръвни клетки, което може да причини слабост, контузии или да увеличи риска от инфекции /хемолитична анемия/; апластична анемия /потискане на костния мозък/
• Възпаление на панкреаса, което причинява остра болка в корема и гърба /панкреатит/
• Неравен пулс
• Ниско кръвно налягане, което може да причини замайване
• Бъбречни нарушения
• Чернодроби нарушения
• Повишаване нивата на калций в кръвта
• Сериозни алергични реакции /ангиоедем, особено при пациенти предразположени към алергични или астматични реакции/ с подуване на лицето, устните или езика и обрив подобен на този от коприва, подуване на лигавиците на гърлото или дихателните пътища, което предизвиква задъхване или затруднено преглъщане. В тези случаи информирайте незабавно лекаря.
• Сериозни алергични реакции с грипоподобни симптоми, лющене на кожата, устата, очите и гениталите /токсична епидермална некроза, синдром на Stеvел Johnson/. В тези случаи информирайте незабавно лекаря.

Възможно е да се проявят и следните нежелани реакции. Наличните данни, обаче, не
позволяват да се прецени колко често се случват те:
• Индапен SR може да доведе до ниски нива на натрий или калий Вашият лекар може да следи тези нива посредством кръвна картина /виж по-горе "Внимавайте при приема на Индапен SR"/.
• Индапамид Индапен SR може да предизвика намален кръвен обем /хиповолемия/ с дехидратация и понижаване на кръвното налягане при изправяне /ортостатична хипотония/.
• Индапен SR може да причини повишаване на нивото на кръвната захар.
• Ако имате чернодробно заболяване, приемът на Индапен SR може причини състояние, което се нарича чернодробна енцефалопатия /увреждане на мозъкка и нервите, което може да настъпи като усложнение от чернодробно заболяване/.
• Ако страдате от състояние, наречено "остър дисеминиран лупус еритематодес" /рядко, възпалително заболяване/, приемът на Индапен SR може да влоши заболяването.
• Приемът на Индапен SR може да направи кожата Ви по-чувствителна на ув­излъчване /Виж по-горе "Внимавайте с приема на Индапен SR"/.
• Индапен SR може да причини повишени нива на пикочната киселина в KPЪBl' и да доведе до пристъпи на подагра.

Ако някои от нежеланите реакции се влошат или забележите такива, които не са описани в листовката, уведомете Вашия лекар.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ Индапен SR
Съхранявайте на места, недостъпни за деца.
Да не се съхранява над 30 С.

Не използвайте лекарството след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Датата на изтичане срока на годност се отнася до последния ден от месеца.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в отпадните води или в битовите отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не са Ви необходими. Тези мерки ще Ви помогнат да опазите околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Индапен SR
- Активното вещество е индапамид. Една таблетка с удължено освобождаване съдържа 1,5 мг индапамид.
- Помощните вещества са: лактоза монохидрат, карбомер, хидроксипропил целулоза, магнезиев стеарат, силициев диоксид, колоиден, безводен, талк и хипромелоза, титанов диоксид /Е 171/, макрогол/РЕG 3000, глицерол триацетат, железен оксид жълт /Е 172/, железен оксид червен /Е 172/, железен оксид черен /Е 172/.

Как изглежда Индапен SR и съдържание на опаковката
Индапен SR таблетки с удължено освобождаване са бледо розови, кръгли, двойно изпъкнали.
Всяка опаковка съдържа 28, 30, 56 или 60 таблетки.
Не всички размери на опаковката могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и проиэводител
Притежател на разрешението за употреба
J&P PHARMA UK. LTD.
Dorset House Rеgеnt Park, 297 Кingstоn Road
Leatherhead, Surrey КТ22 7PL, Великобритания

Производител:
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
19 Pelplinska Street, 83-200 Starogard Gdanski, Полша

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕС със следните имена:
Германия: Indapen SR, 1,5 mg, Retardtablette
Литва: Indapen SR, 1,5 mg, pailginto atpalaidavimo tablete
Латвия: Indapen SR, 1,5 mg, ilgstosas darbibas tabletes
България: Индапен SR, 1,5 mg, таблетки с удължено освобождаване
Румъния: Indapen SR
Полша: Indapamide J&P PHARMA

Тази листовка е одобрена на:



Коментари (0)

Няма изказани коментари.



Вашето име:
Коментар:
500 оставащи символа
Въведете код:


Прочети повече за


Тема на седмицата
Сдружение „Зачатие” – защо е пример за добра воля и взаимопомощ?

реклама
Още от Puls.bg


реклама
Изгодни оферти
НюзлетърНюзлетър                   RSS новиниRSS новини                   FacebookFacebook
Инвестор-Пулс ООД © 2001+ Всички права запазени
Реклама | Пишете ни | Контакти | За сайта | Карта | Условия за ползване
Investor-Puls ltd. © 2001+ All rights reserved. Contact Us | Advertising