Камфоров спирт

Spiritus Camphoratus 10%

sol. cut. - 100 ml
Последна корекция: 18 юни 2014


Самолечението е опасно. Моля, консултирайте се с лекар.


КРАТКА ХАРAKTEPИСТИКА НА ПРОДУКТА

1. Търговско име на лекарствения продукт
Spiritus camphoratus 10 per cent
Камфоров спирт 10 %

2. Количествен и качествен състав:
Състав на лекарствения продукт за 100 ml:
Лекарствено вещество количество (за дозова единица и/или %)
Camphor 10 %

3. Лекарствена форма
Cutaneous solution (sol. cut.)
Дермален разтвор (разтвор за прилаgане върху кожата)

4. Клинични данни
4.1 Показания:
Употребява се като ревулзивно средство при мускулни и ставни болки, невралгии, ревматизъм, при простудни заболявания.

4.2 Дозировка и начин на приложение:
Прилага се дермално-фрикции на кожата с напоен памучен тампон 1-2 пъти дневно.

4.3 Противопоказания:
• Свръхчувствителност към камфор и етанол.
• Пациенти с епилепсия или склонност към гърчове.
• Деца под 6-годншна възраст.

4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба:
Да не се приема вътрешно!
Да не се нанася върху лигавици!
Да не се прилаrа при възпалена, подмокряща и кожа с нарутена цялост!
Да не се използва за загряващи компреси!
Да се пазят очите!
Да се съхранява на места недостъпни за деца!
Съдържа етанол 70-73% v/v.
Запалим продукт!

4.5 Лекарствени и други взаимоотношения:
Не са известни.

4.6 Бременност и кърмене:
Продуктът не се прилага при бременност и кърмене,

4.7 Ефекти върху способноспа за шофиране и работа с машини:
Не са известни.

4.8 Нежелани лекарствени реакции:
Възможни са прояви на свръхчувствителност. Камфор дразни кожата при интензивно втриване на големи количества. Описани са контакгин алергии и сензорно дразнене.

4.9 Предозиране:
При предозиране се наблюдава ЦНС стимулация, последвана от депресия. Терапията трябва да бъде симптоматична, като антиепилептичната терапия е в основата на лечението при интоксикация с камфор.

5. Фармакологични данни:
5.1 Фармакодинамични свойства
Камфор спада към групата на аналептиците, средства стимулираши ЦНС. Камфор стимулира дихателния и съдоводвигателния цертър и оказва непосредтвено влияние върху сърдечния мускул, като усилва обменните процеси и повишава чувствителността към симпатикуса. Под формата на камфоров спирт се използва локално и има антиинфекциозно, загряващо и противосърбежно действие.

5.2 Фармакокинетични свойства:
Камфор се резорбира през кожата след локално приложение. Високата липоразтворимост на камфор и неговите метаболити обуславя неговото натрупване в мастната тъкан. Камфор преминава през плацентарната бариера. След метаболизъм в черния дроб, метаболитетне на камфор се екскретират през бъбреците.

5.3 Предклинични данни за безопасност:
Изследванията за канцерогенност и мутагенност показват негативни резултати. Камфор прилаган на бременни плъхове по време на органогенезата не предизвиква тератагенни ефекти.

6. Фармацевтични данни:
6.1 Помощни вещества:
Имена на съставките Количества (за дозова единица и/или %)
- Ethanol 96% 65%
- Water, Purified 25%

6.2 Физико-химични несъвместимости:
Не са известни.

6.3 Срок на годност:
12 месеца от датата на производство.

6.4 Специални условия на съхранение:
Продуктът се съхранява в оригинални опаковки в сухи и проветриви складови помещения, на защитено от светлина място при умерена температура до 25°С.

6.5 Опаковки:
Потребителска опаковка:
Продуктът се пълни по 100 ml в тъмни бутилки от РЕТ, затворени с полипропиленови капачки. Върху всяка бутилка се залепва етикет с означение съгласно наредба Nо 7 на МЗ от 22.06.2000 г. /ДВ бр.54/.
Транспортна опаковка:
По 54 броя потребителски опаковки от 100 ml се зареждат в стекове от трипластов вълнообразен картон, върху които се залепват етикети със съответното означение и травспортно-манипулапионни знаци. Стековете се обвиват с термосвиваемо фолио.

6.6 Препоръки при употреба:
Само за дермално приложение, нанася се върху кожата с напоен памучен тампон 1-2 пъти дневно.

7. Производител:
"Купро-94" ЕООД
град Горна Оряховица
ул. "Мано Тодоров" 28 А

8. Регистрационен номер
Nо I-39/27.03.2000 г.

9. Дата на първо разрешаване на лекарствения продукт
28.06.1994 г.

10. Дата на актуализация на текста
21.08.2006 г.
Макет на етикет за първична опаковка на "Камфоров спирт 10%"
"КУПPО-94" ЕООД

SPIRlТUS CAМPHORAТUS 10%
КАМФОРОВ СПИPТ 10%
100 мл
разтвор за прилагане върху кожата
(cutaneous solution)

Външно!
Продуктът съдържа: Лекарствено вещество Camphor, rасеmiс 10 g в 100 g
Помощни вещества: Етанол и пречистена вода

Показания: Употребява се като ревулзивно средство при мускулни и ставни болки, невралгии, ревматизъм, при простудни заболявания и дрyrи.
Противопоказания: Свръхчувствителност към камфор и етанол. Да не се прилага на пациенти с епилепсия или склонност към rърчове. Да не се прилага при деца под 6-годишна възраст.

Предупреждения:
Да не се приема вътрешно!
Да не се нанася върху лигавици. Да не се прилага при възпалена, подмокряща и кожа с наранена цялост! Да не се използва за загряващи компреси! Да се пазят очите! Да се съхранява на места недостъпни за деца! Съдържа етаноп от 70-73% v/v. Запалим продукт!

Нежелани лекарствени реакции: Възможни са прояви на свръхчувстви­телност. Опасни, са контактни алергии и сензорно дразнене.

Начин на употреба: Само за дермaлно приложение, фрикции на кожата с напоен памучен тампон 1-2 пъти дневно.
Да се съхранява на място недостъпно за деца!
Да не се прилага при бременности кърмене!
Продуктът не трябва да се прилага след изтичане на срока на годност, отбелязан на опаковката. Период на използване след отваряне на опаковката - 1 (един) месец.
Да се съхранява на сухо и защитено от светлина място, при температура под 25 С.

"Купро-94" ЕООД,
гр. Горна Оряховица,
ул. "Мано Тодоров" 28 А
тел.: 0618 6 00 48;
факс: 0618 6 00 14

Peг. No:
Парт. Nо:



Коментари (0)

Няма изказани коментари.



Вашето име:
Коментар:
500 оставащи символа
Въведете код:


Тема на седмицата
Какво представлява слънчевата алергия?

реклама
Още от Puls.bg


реклама
Изгодни оферти
НюзлетърНюзлетър                   RSS новиниRSS новини                   FacebookFacebook
Инвестор-Пулс ООД © 2001+ Всички права запазени
Реклама | Пишете ни | Контакти | За сайта | Карта | Условия за ползване
Investor-Puls ltd. © 2001+ All rights reserved. Contact Us | Advertising