Сопрал

Sopral

caps. 20 mg x 14; x 28
Последна корекция: 18 юни 2014


Самолечението е опасно. Моля, консултирайте се с лекар.


ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

СОПРАЛ 20 mg стомашно-устойчива твърда капсула
SOPRAL 20 mg gastro-resistant hard capsules

омепразол (omeprazole)

Прочетете внимателно цялата листовка, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Въпреки това, за да получите най-добри резулатати от лечението, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
- Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошават или не се подобряват след 14 дни.
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1. Какво представлява Сопрал и за какво се използва
2. Преди да използвате Сопрал
3. Как да приемате Сопрал
4. Възможни нежелани реакции
5. Как трябва да съхранявате Сопрал
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА СОПРАЛ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Сопрал стомашно устойчиви капсули съдържа активното вещество омепразол. Принадлжи към група лекарства, наречени "инхибитори на протонната помпа", които намаляват секрецията на стомашни киселини.
Сопрал се използва при възрастни за кракткотрайно лечение на стомашен дискомфорт, свързан с рефлукс на стомашен сок. Рефлукс е обратно връщане на стомашна киселина от стомаха към хранопровода, което може да доведе до възпаление на хранопровода и болка. Това може да Ви причини болезнено усещане за парене в гръдния кош, стигащо до гърлото (киселини) и кисел вкус в устата (връщане на киселини).

Може да получите облекчение на симптомите, след като приемате капсулите в продължение на 2-3 последователни дни.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ СОПРАЛ
Не приемайте Сопрал
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество или към някоя от останалите съставки на Сопрал.
- ако сте алергични към други лекарства от групата "инхибитори на протонната помпа" като пантопразол, ланзопразол, рабепразол, езомепразол.
- ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (за лечение на HIV инфекция).

Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да приемате Сопрал.

Обърнете специално внимание при употребата на Сопрал
Не приемайте Сопрал повече от 14 дни без консултация с лекар.
Ако не почувствате облекчение или ако симптомите се влошат, консултирайте се с Вашия лекар.

Сопрал може да маскира симптомите на други стомашни заболявания. Следователно, ако някои от долуизброените състояния се появят при Вас преди да започнете да приемате Сопрал или докато го приемате, консултирайте се с Вашия лекар веднага:
• Ако загубите много от теглото си без видима причина и имате проблеми при преглъщане;
• Ако имате болки в стомаха или нарушено храносмилане;
• Ако започнете да повръщате храна или кръв;
• Ако имате черни изпражнения (кръв в изпражненията);
• Ако имате тежка или продължителна диария, тъй като омепразол се свързва с леко повишен риск от инфекциозна диария;
• Ако в миналото сте имали стомашно заболяване или стомашно-чревна операция;
• Ако сте на постоянно симптоматично лечение за нарушено храносмилане или парене зад гръдната кост с продължителност 4 или повече седмици;
• Ако имате жълтеница или тежко заболяване на черния дроб;
• Ако сте на възраст над 55 години с нови или наскоро променени стомашни симптоми.

Не трябва да приемате омепразол профилактично.

Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Сопрал може да промени действието на някои лекарства или обратно, те могат да променят неговите.
Не приемайте Сопрал, ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използва се за лечение на НIV инфекция).
Трябва специално да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако приемате клопидогрел (лекарство за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци (тромби)).

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
- Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (за лечение на инфекции, причинени от гъбички); - Дигоксин (за лечение на сърдечна недостатъчност);
- Диазепам (за лечение на тревожност, за отпускане на мускулатурата или при епилепсия);
- Фенитоин (използва се при епилепсия). Ако приемате фенитоин, Вашият лекар ще трябва да Ви наблюдава при започване или спиране на приема на Сопрал;
- Лекарства, които се използват при нарушено кръвосъсирване, като варфарин или други антагонисти на витамин К. Може да се наложи Вашият лекар да Ви наблюдава при започване или спиране на лечението със Сопрал;
- Рифампицин (за лечение на туберкулоза);
- Атазанавир (за лечение на НIV инфекция);
- Такролимус (при трансплантация на органи);
- Жълт кантарион (Hypericum perforatum) (чай или лекарства, съдържащи това растение, се
използват за лечение на лека депресия);
- Цилостазол (за лечение на периодично накуцване);
- Саквинавир (за лечение на HIV инфекция).

Прием на Сопрал с храни и напитки
Може да приемате капсулите след хранене или на гладно.

Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Преди да приемате Сопрал, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако сте бременна или планирате да забременеете. Вашият лекар ще реши дали може да приемате Сопрал през това време. Ако кърмите, Вашият лекар ще реши дали може да приемате Сопрал.

Шофиране и работа с машини
Малко вероятно е Сопрал да повлияе на способността Ви за шофиране или работа с инструменти и машини. Възможна е появата на замаяност и зрителни нарушения (вижте точка 4).
Ако имате такива оплаквания, не трябва да шофирате или работите с машини.

Важна информация относно някои от съставките на Сопрал
Лекарственият продукт съдържа като помощно вещество захароза. Ако Вашия лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете Сопрал.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ СОПРАЛ
Винаги приемайте Сопрал точно както е описано в тази листовка. Ако не сте сигурни в нещо,
попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обичайната доза е по 1 капсула дневно в продължение на 14 дни. Ако след изтичане на този период симптомите Ви не изчезнат, свържете се с Вашия лекар.
Може да е необходимо да приемате лекарството в продължение на 2-3 последователни дни, за да се постигне подобрение на симптомите.

Как да приемате това лекарство
• Препоръчва се да вземате капсулата Сопрал сутрин.
• Може да приемате Сопрал след хранене или на гладно.
• Поглъщайте капсулата цяла с половин чаша вода. Не дъвчете и не стривайте капсулното съдържимо. Капсулите съдържат обвити гранули, които препятстват разграждането на лекарството от стомашните киселини. Важно е целостта на гранулите да не бъде нарушена. Тези микрогранули съдържат активното вещество омепразол и покритие, което ги предпазва да бъдат разградени по време на преминаването им през стомаха. Гранулите освобождават активното вещество в червата, където то се резорбира и проявява своето действие.

Какво да правите ако изпитвате затруднения при преглъщането на капсулите
• Отворете капсулата и директно погълнете съдържимото й с половин чаша вода или изсипете съдържимото на капсулата в половин чаша вода (негазирана), някакъв кисел плодов сок (напр. от ябълка, портокал или ананас) или ябълково пюре.
• Винаги разбърквайте разтвора преди да го изпиете (разтворът не е бистър). Изпийте разтвора веднага или в рамките на 30 минути след приготвянето му.
• За да сте сигурни, че сте изпили цялото количество лекарство, изплакнете добре чашата с половин чаша вода, която също се изпива. Твърдите частици съдържат лекарството -не ги дъвчете или мачкайте!

Ако сте приели повече от необходимата доза Сопрал
Ако сте приели повече от необходимата доза, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете Сопрал
Ако пропуснете една доза, вземете я колкото е възможно по-скоро. Ако почти е станало време за следващата доза, пропуснете забравената доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Продължете да вземате лекарството, както е посочено в листовката.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Сопрал може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако забележите някои от следните редки, но сериозни нежелани реакции, веднага спрете приема на Сопрал и се свържете с лекар незабавно:
• Внезапни хрипове, подуване на устните, езика и гърлото или тялото, обрив, загуба на съзнание или затруднения при преглъщане (тежка алергична реакция);
• Зачервяване на кожата с мехури или лющене. Възможни са и мехури и кървене от устните, очите, устата, носа и гениталиите. Това може да бъде "синдром на Стивънс-Джонсън" или "токсична епидермална некролиза";
• Пожълтяване на кожата, потъмняване на урината и умора, които могат да бъдат симптоми на проблеми с черния дроб.

Нежелани реакции могат да възникнат с определена честота, която се определя, както следва:
Много чести: развиват се при повече от 1 на 10 потребители
Чести: развиват се при 1 до 10 на 100 потребители
Нечести: развиват се при 1 до 10 на 1000 потребители
Редки: развиват се при 1 до 10 на 10 000 потребители
Много редки: развиват се при по-малко от 1 на 10 000 потребители
С неизвестна честота: честотата им не може да бъде определена от наличните данни

Другите нежелани реакции включват:

Чести нежелани реакции
• Главоболие;
• Ефекти върху стомаха и червата: диария, стомашни болки, запек, газове (флатуленция);
• Гадене или повръщане.

Нечести нежелани реакции
• Подуване на краката и глезените;
• Нарушения на съня (безсъние);
• Замайване, изтръпване, чувство на "мравучкане", сънливост;
• Световъртеж (вертиго);
• Промени в кръвните чернодробни тестове;
• Кожен обрив, булозен обрив (копривна треска) и сърбеж по кожата;
• Общо неразположение и липса на енергия.
• Намаляване броя на белите кръвни клетки или тромбоцитите. Това може да предизвика слабост, синини или да увеличи риска от инфекции;
• Алергични реакции, понякога много тежки, включително подуване на устните, езика и гърлото, повишена температура, хрипове;
• Ниски нива на натрий в кръвта. Това може да предизвика слабост, повръщане и крампи;
• Тревожност, обърканост или депресия;
• Промяна на вкуса;
• Зрителни нарушения като замъглено виждане;
• Внезапна поява на хрипове или затруднено дишане (бронхоспазъм);
• Сухота в устата;
• Възпаление на лигавицата на устата;
• Инфекция, наречена "кандидоза", която се причинява от гъбички и може да засегне червата;
• Проблеми с черния дроб, включително жълтеница -пожълтяване на кожата, потъмняванена урината и умора;
• Загуба на коса (алопеция);
• Кожни обриви при излагане на слънце;
• Ставни болки (артралгия) или мускули болки (миалгия);
• Тежки бъбречни проблеми (интерстициален нефрит);
• Повишено изпотяване.

Много редки нежелани реакции
• Промени в кръвната картина, включително агранулоцитоза (липса на бели кръвни клетки);
• Агресивност;
• Виждане, усещане или чуване на неща, които не съществуват (халюцинации);
• Сериозни чернодробни проблеми, водещи до чернодробна недостатъчност и мозъчни
увреждания;
• Внезапна поява на обрив или поява на мехури и лющене на кожата. Това може да е свързано с висока температура и ставни болки (еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза);
• Мускулна слабост;
• Уголемяване на гърдите при мъжете;
• Хипомагнезиемия.

Сопрал може в много редки случаи да засегне белите кръвни клетки, което да доведе до имунна недостатъчност. Ако имате инфекция със симптоми, като повишена температура и силно влошено общо състояние или треска със симптоми на местна инфекция, като болки във врата, гърлото или устата, или затруднения при уриниране, Вие трябва да се консултирате с Вашия лекар възможно най­скоро, за да бъде изключена агранулоцитоза (намален брой и липса на бели кръвни клетки). Важно е да съобщите на лекаря, че използвате Сопрал в този момент.

Не се притеснявайте от този списък с възможни нежелани лекарствени реакции. Може да не развиете нито една от тях. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ СОПРАЛ
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Да се съхранява под 25 С.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Сопрал след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат
за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Сопрал
Активната съставка е омепразол 20 mg.

Другите съставки са: каnсулно съдържимо: захароза, царевично нишесте, натриев лаурилсулфат; динатриев фосфат, безводен; манитол, хидроксипропилметилцелулоза, макрогол 6000, талк, полисорбат 80, титанов диоксид, метакрилова киселина - етилакрилат.
капсулна обвивка: индигокармин (Е 132), титанов диоксид (E 171), желатин.

Как изглежда Сопрал и какво съдържа опаковката
Твърди капсули със светлосиньо прозрачно тяло и синьо непрозрачно капаче.
Капсулно съдържимо: сферични, еднакви и без видими дефекти гранули, с бежов до
светлокафеникав цвят.
По 7 стомашно-устойчиви твърди капсули в блистер от РVС/алуминиево фолио; по 2 блистера в
картонена кутия, заедно с листовка.

Притежател на разрешението за употреба и производител
СОФАРМА АД
ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България

Дата на последно одобрение на листовката: юни 2010.



Коментари (0)

Няма изказани коментари.



Вашето име:
Коментар:
500 оставащи символа
Въведете код:


Прочети повече за


Тема на седмицата
Какво представлява слънчевата алергия?

реклама
Още от Puls.bg


реклама
Изгодни оферти
НюзлетърНюзлетър                   RSS новиниRSS новини                   FacebookFacebook
Инвестор-Пулс ООД © 2001+ Всички права запазени
Реклама | Пишете ни | Контакти | За сайта | Карта | Условия за ползване
Investor-Puls ltd. © 2001+ All rights reserved. Contact Us | Advertising