Салофалк

Salofalk

susp. rect. 4 g/ 60 ml x 7
Последна корекция: 18 юни 2014


Салофалк
Тагове:   колит     болест на Крон     месалазин    
Самолечението е опасно. Моля, консултирайте се с лекар.


Листовка

Salofalk 4 g/60 ml
Салофалк 4 g/60 ml
Ректална суспензия

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на Вас (или на Вашето дете). Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.

В тази листовка:
1. Какво представлява Салофалк 4 g/60 ml и за какво се използва
2. Преди да приемете Салофалк 4 g/60 ml
3. Как да приемате Салофалк 4 g/60 ml
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Салофалк 4 g/60 ml

Salofalk 4 g/60 ml
Активно вещество: mesalazine
Терапевтично активното вещество е месалазин. Една ректална суспензия Salofalk 4 g/60 ml (60 g) суспензия съдържа: 4 g mesalazine.
Помощни вещества: карбомер, калциев ацетат, калиев метабисулфит (Е 224), натриев бензоат (Е 211), натриев едетат, (Ph. Eur.), пречистена вода, ксантанова гума
Salofalk 4 g/60 ml се предлага в опаковки, съдържащи 7 ректални суспензии.

1. Какво представлява
Съдържащият се в Salofalk 4 g/60 ml месалазин е противовъзпалително вещество, което се използва при възпалителни заболявания на дебелото черво.

Притежател на разрешението за употреба
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 6
Postfach 6529
79041 Freiburg
Germany
Tel: +49 761-1514-0
Fax: +49 761-1514-321
email: zentrale@drfalkpharma.de
http: www.drfalkpharma.de

Производител
Dr, Falk Pharma GmbН
Leinenweberstr. 6
Postfach 6529
79108 Freiburg
Gerrnany

Не приемайте Salofalk 4 g/60 ml:
- aко сте свръхчувствителни към салицилова киселина, нейни производни или към някоя от останалите съставки
- ако имате тежки нарушения на черния дроб и бъбреците
- aко имате съществуваша стомашна илн дуоденална язва, пептична язва,
- ако имате абнормно увеличена тенденция към кръвоизлив и хеморагична диатеза.

Обърнете специално внимание при употребата на 4 g/60 ml ако е известно, че сте свръхчувствителни към продукти, които съдържат сулфасалазин, вещество, подобно на мeсалазин. В такъв случай може да залочнете лечение със 4g/60 ml само под внимателно лекарско наблюдение/ виж т. 4 "Възможни нежелани реакции"/.
Трябва да попитате Вашия лекар за това. Това се отнася дори когато тези изявление важат за Вас, в който и да е момент от миналото.

Допълнителни предупреждения
Salofalk 4 g/60 ml трябва да се приемат под лекарско наблюдение. Кръвни проби диференциално броене, чернодробни функционални проби като трансаминази, серумен креатинин и проби на урина, тест хартийки, седимент, трябва да се извършат предн и по време на лечението по преценка на Вашия лекар. Препоръчва се пробите да се правят 14 дни след залочване на лечението и сщщ това още 2-3 пъти в интервал от 4 седмици. Ако находката е нормална са достатъчни контролни изследвания веднъж на всеки 3 месеца. Ако се развият допълнителни болестни симптоми, трябва веднага да се извършат нови изследвания. Sa1ofa!k®4g/60 ml трябва да се приема внимателно, ако имате нарушения на чернодробната функция. Не приемайте Salofalk 4 g/60 ml , ако имате нарушения на бъбречната функция. Ако бъбречната функция се влошава по време на лечението със Salofalk 4 g/60 ml, трябва да се консултирате с Вашия лекар, зашото това може да е причинено от лекарството. Ако имате нарушение на белодробната функция, по-специално бронхиална астма е необходимо мониториране по време на лечението със Salofalk 4 g/60 ml.

Деца под 6-годишна възраст
Деца под 6 години не трябва да приемат Salofalk 4 g/60 ml, тъй като опитът в тази възрастова група е недостатъчен.

Бременност
Натрупаният опит досега с ограничен брой жени, получавали по време на бременност лекарствени продукти, съдържаши месалазин, не показва отрицателни ефекти върху бременността или върху неродените или новородените деца. Все пак по време на бременност Salofalk 4 g/60 ml трябва да се приема само по лекарско предписание, зашото само Вашия лекар, може да извърши необходимата оценка на съотношението риск-полза.

Кърмене:
Опитът с употреба на лекарствени продукти, съдържащи месалазин по време на кърмене е ограничен.
Малки количества от активното вещество преминават в кърмата. Поради това не могат
да се изключат реакции на свръхчувствителност при кърмачетата. Опитът досега
показва, че в изолирани случаи те се проявяват като диария. Ако Вашето бебе получи
диария докато Вие приемате Salofalk® 4g/60 ml
и кърмите, трябва да се консултирате с Вашия лекар дали трябва да прекратите, кърменето.

Важна информация за някои от съставките на Salofalk 4 g/60 ml клизма.
Тъй като продуктът съдържа натриев бензоат, той може да предизвика реакции на
свръхчувствителност у предразположени пациенти под форма на дразнене на кожата, очите и лигавиците.

Понеже съдържа калиев метабисулфит Salofalk 4 g/60 ml клизма може да предизвика
алергични реакции с анафилактични симптоми и стеснение на бронхите /бронхоспазъм/ при чувствителни пациенти, особено при такива с астма или с анамнестични данни за алергия.

Прием на други лекарства
- Кумаринови антикоагуланти (лекарства, които подтискат кръвосъсирването) възможно засилване на противосъсирващия ефект (увеличен риск от кървене в стомашно-чревния тракт), глюкокортикоиди, противовъзпалителни средства, подобни на кортизон е възможно засилване на нежеланите реакции от стомаха.
- Метотрексат - агент, инхибиращ клетъчния растеж - възможно увеличение на токсичността на метотрексата.
- Пробенецид, сулфопиразон - лекарства, които подпомагат екскрецията на пикочна киселина - възможно отслабване на увеличената, екскреция на пикочна
- Спиронолактон, фуроземид, лекарства, увеличаващи отделянето на урина - възможно отслабване на увеличеното отделяне на урина, на диуретичния ефект.
- Рифампицин - лекарство за лечение на туберкулоза - възможно е отслабване на туберкулостатичния ефект.

Ако едновременно приемате лекарство, съдържащо азотиоприн или 6­-меркаптопурин, последните може да засилят супресията на образуване на кръвни клетки в костния мозък.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и таКива отпускани без рецепта.

3. Как да използвате Salofalk 4 g/60 ml клизма
Винаги използвайте Salofalk 4 g/60 ml клизма точно в съответствие с указанията на Вашия лекар. Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт ако не сте съвсем сигурни. Ако искате да прекратите лечението със Salofalk 4 g/60 ml клизма временно или постоянно /напр. поради нежелани реакции/ винаги преди това разговаряйте с Вашия лекар.

Възрастни
Ако имате остри признаци на възпаление използвайте 1 ректална суспензия (60 g суспензия, еквивалентна на 4 g месалазин дневно) в червото веднъж дневно.

Деца на възраст под 6 години
Не използвайте Salofalk 4/160 ml при деца под 6 години, защото има много малък опит с употребата при тази възрастова група.

Деца над 6 години и юноши
Salofalk клизми са налични в следните дози: 2 g/30 ml и 4 g/30 ml.

Препоръчителна доза трябва да бъде избрана въз основа на тежестта и размера на заболяването в дебелото черво и телесното тегло на детето/юношата.

Препоръчва се главно половината от дозата за възрастни да се дава при телесно тегло до 40 кг, а нормалната доза за възрастни при телесно тегло над 40 кг.

Следователно деца с тегло до 40 кг трябва да използват Салофалк 2 g/30 ml клизми веднъж дневно по време на лягане.

Деца с тегло над 40 кг трябва да бъдат лекувани или със Салофалк 2 g/30 ml или Салофалк 4 g/60 ml клизми в зависимост от степента на възпалението.

Най-добри резултати се постигат ако червото е почистено преди приложението на Салофалк клизми.
Желани терапевтични резултати могат да бъкат постигнати само ако Салофалк клизми се прилага редовно и последователно.

Начин на приложение:
Подготовка:
• Разклатете флакона за 30 секунди.
• Отстранете предпазната капачка от апликатора.
• Дръжте флакона вертикално.

Правилна позиция за приложение на клизмите:
Пациентът трябва да легне на лявате си страна с изпънат ляв крак и свит нагоре десен крак. Тази позиция на тялото улеснява приложението на клизмата и нейната ефективност.

Приложение на клизмата:
• Вкарайте върха на аиликатора дълбоко в ректума.
• Флаконът трябва да е наклонен надолу и след това изстискайте съдържанието бавно.
• Апликатора на празния флакон се изважда бавно от ректума.
• Пациентът трябва да остане лежащ в същото положение най-малко 30 минути за да може съдържанието на клизмата да се разпространи в правото черво.
• Ако е възможно, течността на клизмата трябва да се остави да действа през нощта.

Продължителността на Вашето лечение зависи от естеството, тежестта и протичането на болестта. ВашиЯт лекар ще Ви каже колко трябва да продължи лечението във Вашия индивидуален случай. Ако имате впечатлението, че ефектът на Salofalk 4 g/60 ml е много силен или много слаб, уведомете Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Salofalk 4 g/60 ml Ако имате някакви съмнения относио Вашия случай, разговаряйте с Вашия лекар какво действие да предприемате по-нататък. Досега не са наблюдавани случаи на отравяне. Поради специфичните свойства на месалазин в Salofalk 4 g/60 ml не е вероятна появата на симптоми на отравяне дори и след прием на високи дози. Общо взето не са необходими контрамерки, тъй като е констатирано, че не са вероятни високи концентрации в кръвта. Ако сте приели повече Salofalk 4 g/60 ml, отколкото е трябвало, следващия път приемете преписаната доза и не я намалявайте.

Ако разберете, че сте пропуснали да приемете една доза, може да я вземете веднага.
Ако си спомните скоро преди времето за следващата доза, приемете я, както е предписано. Не взимайте двойна доза.

Винаги се консултирайте с Вашия лекар преди да прекъснете лечението със Salofalk 4 g/60 ml дори ако го прекъснете, наиример поради нежелани реакции.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства Salofalk 4 g/60 ml може да предизвика нежелани реакции.

Нежелани реакции, засягащи стомашно-чревната система /редки < 0.1 %/: коремна болка, диария, подуване на стомаха, гадене и повръщане.

Нежелани реакции, засягащи ЦНС /редки < 0.1%/: главоболие и замаяност

Нежелани реакции, засягащи бъбреците /много редки < 0.01 %/: нарушена бъбречна функция, включнтелно остри и хронични възпалителни промени на съединителната тъкан на бъбреците
/интерстициален нефрит/ и бъбречна недостатъчност.

Реакции на свръхчувствителност /много редки < 0.01%/ : алергични кожни обриви /екзантемa, лекарствена треска, спазмолитично стеснение на дихателните пътища/ бронхоспазъм/, възпаление на сърдечната обвивка и сърдечния мускул /перикардит, миокардит/, остро възпаление на панкреаса /панкреатит/, алергично възпаление на белодробните мехурчета
/алергичен алвеолит/, вълчанка /синдром на lupus erythematosus/, възпаление на цялото дебело черво / панколит/.

Мускулно-скелетни нарушения /много редки < 0.01%/: мускулна и ставна болка /миалгия, артралгия/.

Нарушения на кръвоносната и лимфна система /много редки < 0.01 %/: промени в кръвната картина /апластична анемия, агранулоцитоза, панцитопения, неутропения, левкопения, тромбоцитопения.

Хепато-билиарни нарушения /много редки <0.01%/: промяна в параметрите на чернодробната функция /повишени трансаминази и параметри на холестазата/, възпаление на черния дроб, свързано със застой на жлъчка /холестатичен хепатит/.

Нарушения на кожата и кожните придатъци /много редки <0.01%/: косопад /алопеция/ и плешивост.

Забележки: Ако имате известна свръхчувствителност към лекарства, съдържащи сулфасалазин, Вие трябва да започнете лечението със Salofalk 4 g/60 ml под непосредствено лекарско наблюдение. Ако се появят остри признаци на непоносимост като спазми, остра коремна болка, треска, главоболие или кожни обриви, спрете веднага лечението /вижте също т. "Преди да приемате Salofalk 4 g/60 ml". Ако забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. Съхраненне на Salofalk 4 g/60 ml
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се защити от светлина.
Да се съхранява под 25 С.
Не отваряйте блистерната опаковка преди да я използвате.
Датата на изтичане на срока на годност на това лекарство е отпечатана върху флакона и картонената кутия. Не използвайте лекарството след тази дата.

Дата на последна редакцня на текста
Март 2006

Допълнителна информация за пациента Salofalk 4 g/60 ml Вашият лекар Ви е предписал Salofalk 4 g/60 ml, защото Вие страдате от хронично възпалително заболяване на червата /улцерозен колит или болест на Крон/. Salofalk 4 g/60 ml има директно противовъзпалително действие върху промените в лигавицата на тънките черва и дебелото черво причинени от заболяването. Това лекарство е с доказана ефективност и има добра поносимост. Целта на лечението е да се преустановят настоящите Ви симптоми. Вие може да постигнете това, ако винаги приемате Salofalk 4 g/60 ml внимателно и редовно според указанията на Вашия лекар. Ако страдате от улцерозен колит, след острото възпаление и отзвучаване на симптомите трябва да продължите приема на 4 g/60 ml според указанията на Вашия лекар, ако той смята, че това е необходимо. Това ще предотврати рецидива на възпалителните симптоми и ще доведе до удължаване на периода без възпаление. Особено при улцерозен колит Вашето надеждно съдействие при приема на таблетките в този безсимптомен период е особено важио. Така, че следвайте съвета на Вашия лекар и присъствайте на срещите, които са Ви назначени. По този начин вие ще допринесете за изчезването на Вашите симптоми и може да помогнете за предотвратяване на рецидивите им. Допълнителен съвет и поддръжка може да получите също и на следния адрес: Deutshe Morbus Crohn/Colitis ulcerosa Vereinigung/ DCCV/ e.V. (=German Crohn's Disease/Ulcerative Colitis Association)
Paracelsusstr. 15
51375 Leverkusen
Germany
e-mail: info@deev.de
Internet: http://www.dccv.de



Коментари (0)

Няма изказани коментари.



Вашето име:
Коментар:
500 оставащи символа
Въведете код:


Прочети повече за


Тема на седмицата
Синдром на раздразненото черво – по-чест през лятото

реклама
Още от Puls.bg


реклама
Изгодни оферти
НюзлетърНюзлетър                   RSS новиниRSS новини                   FacebookFacebook
Инвестор-Пулс ООД © 2001+ Всички права запазени
Реклама | Пишете ни | Контакти | За сайта | Карта | Условия за ползване
Investor-Puls ltd. © 2001+ All rights reserved. Contact Us | Advertising